Mitä tarkoitetaan lääkkeiden off-label-käytöllä ja onko se laillista Suomessa?

Off-label tarkoittaa lääkkeen määräämistä tai käyttämistä muuhun kuin myyntiluvan mukaiseen käyttöaiheeseen, annostukseen tai potilasryhmään. Suomessa lääkäri voi määrätä lääkettä off-label, jos se perustuu lääketieteelliseen harkintaan ja näyttöön tehokkuudesta ja turvallisuudesta. Se on laillista, mutta lääkärillä on suurempi vastuu perustella ratkaisunsa potilaan edun mukaisesti. Lääkekorvaus ei välttämättä kata off-label-käyttöä, ellei Kela tee poikkeuspäätöstä. Lääkärin on tiedotettava potilaalle, että käyttö on off-label.