Millaisia erityislakeja sovelletaan Suomessa lääkkeiden valmistukseen ja jakeluun?

Suomessa lääkkeiden valmistusta ja jakelua ohjaa erityisesti Lääkelaki (395/1987) ja sen nojalla annetut asetukset, sekä Euroopan unionin lääkelainsäädäntö, jota Fimea toteuttaa kansallisella tasolla. Lääkelaki kattaa muun muassa lääkkeiden myyntiluvat, turvallisuusseurannan, sekä tuotannon ja jakelun vaatimukset. Lisäksi apteekkitoimintaa säätelevät apteekkilaki ja -asetus. EU-säädökset, kuten lääkedirektiivit ja asetukset, ovat voimassa myös Suomessa, ja ne varmistavat yhteiset standardit lääketurvallisuudelle ja markkinoillepääsylle.