Artikkelin Kuinka potilasturvallisuutta edistetään terveydenhuollon laitteiden osalta? kommentit https://lakimies-fi.com/questions/kuinka-potilasturvallisuutta-edistetaan-terveydenhuollon-laitteiden-osalta/ Поиск юристов Sun, 15 Dec 2024 05:24:28 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.1 Kirjoittaja: Vastaus https://lakimies-fi.com/questions/kuinka-potilasturvallisuutta-edistetaan-terveydenhuollon-laitteiden-osalta/#comment-1832 Sun, 15 Dec 2024 05:24:28 +0000 https://lakimies-fi.com/questions/kuinka-potilasturvallisuutta-edistetaan-terveydenhuollon-laitteiden-osalta/#comment-1832 Terveydenhuollon laitteet (kuten sydänmonitorit, implantit) kuuluvat terveysteknologian valvonnan piiriin, jossa Fimea ja osin Tukes (Turvallisuus- ja kemikaalivirasto) valvovat vaatimustenmukaisuutta. Laitteiden on täytettävä CE-merkintävaatimukset ja tekniset standardit. Jos laitevika havaitaan, valmistajalla on velvollisuus ilmoittaa siitä, ja viranomaiset voivat määrätä myyntikieltoja tai velvoittaa korjaamaan puutteet. Sairaanhoitopiireillä on myös omat laadunhallintajärjestelmät. Potilaiden ja ammattihenkilöiden raportointi laiteriskeistä on tärkeää, jotta Fimea voi ryhtyä tarpeellisiin toimiin.

]]>