Kuinka potilasturvallisuutta edistetään terveydenhuollon laitteiden osalta?

Terveydenhuollon laitteet (kuten sydänmonitorit, implantit) kuuluvat terveysteknologian valvonnan piiriin, jossa Fimea ja osin Tukes (Turvallisuus- ja kemikaalivirasto) valvovat vaatimustenmukaisuutta. Laitteiden on täytettävä CE-merkintävaatimukset ja tekniset standardit. Jos laitevika havaitaan, valmistajalla on velvollisuus ilmoittaa siitä, ja viranomaiset voivat määrätä myyntikieltoja tai velvoittaa korjaamaan puutteet. Sairaanhoitopiireillä on myös omat laadunhallintajärjestelmät. Potilaiden ja ammattihenkilöiden raportointi laiteriskeistä on tärkeää, jotta Fimea voi ryhtyä tarpeellisiin toimiin.